Badania kliniczne dla pacjenta
Sprawdź aktualne rekrutacje i dowiedz się, jak wygląda zgłoszenie do badań klinicznych prowadzonych w Promente.
Aktualnie prowadzone rekrutacje
Badania, do których aktywnie poszukujemy uczestników
Badania, które obecnie realizujemy
COMP 006
Badanie kliniczne COMP360 z zastosowaniem psylocybiny u osób z depresją oporną na leczenie.
Informacje o badaniuW trakcie — rekrutacja zamkniętaBIOGEN „Celia”
Badanie dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub wczesną postacią choroby Alzheimera.
Informacje o badaniuKontakt z koordynatorami badań klinicznych
W sprawie badań oznaczonych jako „Rekrutacja otwarta” skontaktuj się z rejestracją ośrodka lub bezpośrednio z koordynatorami. Badania z zamkniętą rekrutacją nie przyjmują nowych zgłoszeń.
Uczestniczyłeś/aś już w badaniu APPROACH lub EMBRACE? Sprawdź badanie przedłużeniowe CYB003-004 EXTEND.
Jesteś lekarzem i chcesz skierować pacjenta? Zobacz informacje dla lekarza kierującego.
Kto może wziąć udział w badaniach klinicznych?
Udział może rozważyć osoba, która spełnia kryteria konkretnego protokołu, niezależnie od tego, czy wcześniej leczyła się w naszym ośrodku. Kryteria uczestnictwa obejmują zwykle rozpoznanie, wiek, aktualny stan zdrowia, przebyte choroby i przyjmowane leki. Miejsce zamieszkania nie wyklucza pierwszego kontaktu z ośrodkiem; w wybranych protokołach możliwe jest pokrycie uzasadnionych kosztów transportu lub noclegu.
Dowiedz się więcej o badaniach w depresji lekoopornej (TRD) w Bydgoszczy →
Badania kliniczne leków badanych w Promente
W Promente prowadzone są badania kliniczne dotyczące choroby Alzheimera. Udział zależy od protokołu i kwalifikacji medycznej; w wybranych badaniach mogą zgłaszać się osoby z otępieniem, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub osoby bliskie pacjentów.
„Chcemy prowadzić badania związane z mechanizmami, które zostały już częściowo zweryfikowane. W przypadku takich leków wcześniej oceniano bezpieczeństwo, ryzyko skutków ubocznych i wstępną skuteczność, ale ich działanie nadal wymaga potwierdzenia w kontrolowanych warunkach.”
Często zadawane pytania
Czy ponoszę jakiekolwiek koszty związane z udziałem w badaniu?
Za procedury wymagane protokołem badania uczestnik nie płaci. Zasady zwrotu kosztów dojazdu, dodatkowych świadczeń i postępowania w razie zdarzenia medycznego zależą od konkretnego protokołu oraz dokumentów przekazanych przed wyrażeniem świadomej zgody. Koordynator wyjaśni je przed kwalifikacją.
Czym jest placebo i efekt placebo?
Placebo jest preparatem kontrolnym bez badanej substancji czynnej, stosowanym tylko w tych protokołach, które je przewidują. Przydział może być losowy, a zaślepienie może obejmować uczestnika i część zespołu; dokładny projekt, możliwe ryzyka i dostępne leczenie są opisane w informacji dla uczestnika. Samo oczekiwanie efektu może wpływać na zgłaszane samopoczucie — nazywa się to efektem placebo.
Czym jest świadoma zgoda?
Proces podpisywania świadomej zgody jest jednym z kluczowych etapów kwalifikacji do badania. Poprzedza go wyczerpująca edukacja pacjenta na temat przebiegu badania oraz obowiązujących zaleceń. Zgodę podpisuje uczestnik badania oraz opiekun/informator, jeśli jest on wymagany w badaniu.
Czy mogę zrezygnować z badania w jego trakcie?
Pacjentowi od początku do końca projektu badawczego przysługuje prawo odstąpienia bez podawania wyjaśnień i ponoszenia jakichkolwiek konsekwencji. Rezygnacja z udziału w żaden sposób nie powoduje utraty przysługujących pacjentowi praw do leczenia.
Jaką rolę pełni informator/opiekun w badaniu klinicznym?
W niektórych badaniach, zwłaszcza w chorobach otępiennych, warunkiem uczestniczenia jest udział osoby bliskiej, która na co dzień ma kontakt z uczestnikiem badania. Nie musi być to osoba spokrewniona ani zamieszkiwać z uczestnikiem — powinna mieć jednak aktualne informacje o jego funkcjonowaniu.
Gdzie znajdują się szczegółowe wytyczne dotyczące badania?
Przed rozpoczęciem udziału uczestnik i opiekun są szczegółowo informowani o przebiegu badania, możliwych korzyściach i ryzykach. Uczestnik ma możliwość skontaktowania się z badaczem przez 7 dni w tygodniu i na każdym etapie badania ma prawo do wyczerpującej informacji.